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Sistemas de terapia

sistema de terapia de aplicacao de sao sistema princípios ativos (sistemas Drug-Delivery) e dispositivos de injeção com os quais medicamentos e produtos farmacêuticos são aplicados nos âmbitos ambulatorial, hospitalar e privado.Eles incluem, entre outros, seringas hipodérmicas, agulhas hipodérmicas, cânulas, sistemas de infusão, canetas de medicamentos e auto-injetores.

Ensaios importantes no âmbito de sistemas de terapia

Auto-injetores
ISO 11608-5 e ISO 11608-6
A ZwickRoell oferece dispositivos de ensaio para ensaios em auto-injetores conforme DIN EN ISO 11608-5 e auto-injetores on-body (OBDS) conforme ISO 11608-6.
para Auto-injetores
Simulação de mola de auto-injetores
Simulação e caracterização de forças deslizantes de mola e de seringa
Forças de mola possuem influência crítica sobre a injeção bem-sucedida com um auto-injetor.Por esse motivo a medição das forças de mola deve ser feita com exatidão.
para Simulação de mola de auto-injetores
Canetas de insulina e de medicamentos
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3
Ensaios para Garantia de Qualidade em canetas de insulina e carpules conforme ISO 11608-1, ISO 11608-2 e ISO 11608-3 (também automatizados). Estes ensaios de proficiência funcional são também referenciados em USP <1382> e <382>.
para Canetas de insulina e de medicamentos
Seringas de enchimento prévio
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8
O ensaio de seringas conforme ISO 11040 com suas partes -4, -6 e -8 é crítico para a aplicação segura de medicamentos, anti-coagulantes e biofármacos.Para atender aos requisitos rigorosos dos Anexos da norma é necessário um sistema de ensaio equipado com uma série de dispositivos.
para Seringas de enchimento prévio
Força de decolagem / de deslize de seringas e carpules
DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3
A força de decolagem e a força deslizante são importantes parâmetros na seleção de seringas adequadas.
para Força de decolagem / de deslize de seringas e carpules
Força de deslize do pistão
ISO 7886-1; USP-Chapter 1382 e 382
Durante o ensaio o curso do pistão, a força de decolagem assim como as forças de deslize máxima e média são registrados e avaliados pelo software de ensaios ZwickRoell. A norma ISO 7886-1 é referenciada na USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 e 382.
para Força de deslize do pistão
Luer/Luer-Lock
ISO 80369-7 e ISO 80369-20
Com o auxílio das normas ISO 80369-7 e ISO 80369-20, a conexão Luer e/ou Luer-Lock é analisada por meio de diferentes ensaios quanto à sua estabilidade.
para Luer/Luer-Lock
Ensaio em sistemas de seringa
Quando o ensaio de um grande número de seringas com curto tempo de ensaio é necessário, uma máquina para ensaios de materiais com mesa giratória poderá ser utilizada.A ZwickRoell fornece o sistema de ensaio adequado.
para Ensaio em sistemas de seringa
Resistência à ruptura das agulhas de injeção
ISO 9626
A resistência à ruptura de agulhas de injeção é determinada conforme a norma ISO 9626 por meio do ensaio de flexão de 2 pontos.
para Resistência à ruptura das agulhas de injeção

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